国务院办公厅


国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场意见的通知
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各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
国务院体改办、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家药品监管局、国家工商局《关于整顿和规范药品市场的意见》已经国务院同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。


（国务院体改办、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家药品监管局、国家工商局 二○○一年一月十九日）


为进一步贯彻《国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革指导意见的通知》（国办发〔2000〕16号）精神，深化药品生产流通体制改革，促进政府有关部门转变职能，加强监管，标本兼治，加大整顿药品市场的力度，规范药品市场秩序，促进医药行业健
康发展，现提出以下意见：
一、严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动
各地区、各有关部门要在认真贯彻《国务院关于开展严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动联合行动的通知》（国发〔2000〕32号）精神的基础上，继续严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动。对已发现的制售假劣药品的大案、要案，药品监管、公安、工商行政管理、监察等
部门要追根溯源，把制售窝点、流通渠道、仓储地点、销售场所和涉案人员彻底查清，消除制售假劣药品的根源，坚决惩治不法分子和违纪人员，特别是要依法从快、从重惩治制售假劣药品、构成犯罪的首恶分子和惯犯。药品监管等部门要坚持集中整治与加强日常监督相结合，加强市场监
管与深化改革相结合，打假治劣与支持优秀企业相结合，健全药品质量监督体系和检查制度，净化药品市场环境。
二、整治各种违法、违规经营药品的行为
要采取切实有效的措施，全面加强药品市场准入管理，整治各种违法、违规经营药品的行为，取缔药品无证经营和非法交易，查处药品购销活动中给予、收受回扣以及其他商业贿赂行为。在取缔药品集贸市场工作中，要落实地方政府责任制，坚决反对各种形式的地方保护主义。有关方
面要统一思想，互相配合，巩固整顿药品市场的成果，妥善处理善后事宜。对取缔的非法药品交易市场由明转暗或死灰复燃的，要继续予以严厉打击并从重处罚。问题严重的，要追究有关地方、部门及其负责人的责任。
三、严格实行药品管理政企分开的体制
药品监管等有关部门要按照《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》（国发〔2000〕10号）要求，遵循政企分开、监督执法与行业管理职能分开、突出监督管理、统一高效、责权一致的原则，加快药品监督管理体制改革，健全药品监督管理体系。药
品监管等部门要与所属医药公司或以各种形式、名义挂靠的药品经营机构彻底脱钩，一律不得与任何药品经营机构保持经济利益关系。在医药行业与企业发展方面，要支持并发挥行业自律组织的作用。
四、促进优势医药企业的发展与联合
坚决打破阻碍公平竞争的部门或地方垄断、所有制限制和行政保护，调整不利于发挥市场机制积极作用的政策规定，建立由国家有关部门组织的药品质量管理监控系统，取消各地对药品企业的重复检测、重复审批、重复发放“准销证”，取消以备案登记等名义对其他地区医药企业进入
本地区药品市场的限制。要发挥市场机制的作用，优化医药产业结构。要创造公平竞争的环境，支持优势医药企业通过收购、兼并等方式扩大经营规模，促进药品代理配送、连锁经营等营销方式的发展，形成一批跨地区、上规模、集约化、高水平的医药企业集团，在药品生产流通中发挥骨
干作用。
五、扭转药品生产低水平重复的状况
地方各级人民政府要下决心对小药厂进行整顿，关停一批污染环境、浪费资源、不符合产业政策和行业发展规划、低水平重复建设、达不到药品生产企业质量管理规范（ＧＭＰ）或不能正常生产经营的小药厂。药品监管部门要对医院制剂室进行清理整顿，凡市场能正常供应的制剂医院
不得重复生产，对不具备制剂条件的医院制剂室不予换证。
六、清理整顿药品流通企业
清理整顿药品流通企业要与药品经营换证工作相结合。对质量保证体系不健全、经营行为不规范、达不到换证条件的药品流通企业不予换证；对资不抵债、濒临破产或在一定时期内达不到药品经营质量管理规范（ＧＳＰ）的药品流通企业，坚决取消其经营资格；对不能正常经营药品、
主要靠出租办公楼、仓库等物业维持生存的药品流通企业要进行整顿，对违法招商经营的要依法查处，直至吊销药品经营许可证。
七、完善药品集中招标采购制度
卫生部门要规范医疗机构的药品使用管理，扩大集中招标采购药品的品种，逐步将主要药品品种都纳入集中招标采购的范围。对招标采购药品中的重要环节，如评标办法、面向全社会的专家库组成等要进行严格的审查管理，保证招标采购的公开、公平、公正。卫生、药品监管、价格主
管等部门要对药品招标采购行为和价格进行监督。招标采购的药品要以实际进价为基础合理制定零售价格，通过招标采购降低药品价格的好处应主要让利于患者，医疗机构可分享一定比例。
八、推进医药商品交易电子化
建立和完善由政府有关部门认证并监督管理的医药商品电子交易系统，积极推进医药商品交易电子化，充分发挥电子交易系统在药品生产、流通和消费之间的桥梁作用，及时沟通信息，实现快捷交易，并利用该系统进行医药商品的委托集中招标采购，将交易行为纳入规范化、公开化的
轨道，从制度上纠正医药商品购销活动中的不正之风。
九、加强农村药品供应网络建设
要切实解决广大农村缺乏正规、稳定的药品供应渠道的问题，加强农村药品供应网络建设。鼓励大中型药品批发企业兼并小型药品批发企业，将销售网络向县一级延伸，发展乡村药品代销点，方便农民购药。促进农村卫生服务网集中招标采购药品，在边远地区也可通过乡村卫生服务管
理一体化，由乡镇卫生院为乡村医生统一代购药品，防止假劣药品流向农村，保障农民用药安全。
十、推行医药分开核算、分别管理的办法
各级卫生部门和医疗机构要积极落实医药分开核算、分别管理的政策措施，严格执行收支两条线管理的有关规定。在规范财政补助方式和调整医疗服务价格的基础上，逐步把医疗机构的门诊药房改为药品零售企业，独立核算，照章纳税，与社会零售药店平等竞争，促进药品流通的社会
化、专业化和集约化，提高效率，降低成本。
社区卫生组织、门诊部和个体诊所只能经销由省级卫生、药品监管部门审定的常用和急救药品。卫生、药品监管部门要抓紧制定常用和急救药品的目录以及相关管理办法，在基层尽快落实上述措施。
十一、加快实施处方药和非处方药分类管理的制度
药品监管等部门要积极配合，完善政策，尽快规范并做好处方药的销售管理工作。在确保安全性、有效性的基础上，为满足人民群众自我保健的需要，加快非处方药的遴选等工作，拓展非处方药的流通渠道。乙类非处方药经批准可以在日用品零售商店销售。
十二、改进对新药研究和审批的管理
要修订新药标准，鼓励开展新药研究和创新。对技术含量不高，低水平重复研究、重复生产的，药品监管部门要严格把关，不予批准生产。对新药报批中弄虚作假的，要依法严肃处理。新药审批管理的政策规定、工作程序和时限等要实行政务公开，接受社会监督。
十三、加大对药品价格监督的力度
逐步实施药品价格公示制度和在药品外包装上印制零售价格的制度，加大对药品价格监督的力度。这项工作先从实行市场调节价的部分药品开始试点，逐步推广到在国内销售的各种药品。要明确国家规定的价格是最高限价，在医院或药店进行药品零售，允许低于但不得高于公示价格销
售或印制标价。
十四、加强对药品广告的监督管理
各级药品监管部门和工商行政管理部门要认真贯彻国家药品监管局、国家工商局《关于加强处方药广告审查管理工作的通知》（国药管市〔2001〕14号）精神，逐步停止处方药在大众媒体发布广告。药品监管部门要依照有关规定严格审查各类药品广告，并对其日常刊播情况进行
监督检查，发现违法、违规发布的药品广告，要及时采取措施作出相应处理。工商行政管理部门要加大对违法、违规药品广告的查处力度，有效规范药品广告的发布秩序。
十五、全面贯彻落实整顿、规范药品市场的各项措施
整顿、规范药品市场，关系到广大人民群众的切身利益，关系到医药行业和卫生事业的健康发展，关系到改革开放和稳定的大局。各地区、各有关部门要高度重视，加强领导，统一思想，提高认识，克服地方和部门本位主义，以对国家和人民高度负责的精神，综合运用法律、经济、行
政和舆论手段，认真做好整顿和规范药品市场的工作。
各省、自治区、直辖市要根据上述意见，结合本地区实际情况，抓紧制定实施方案，周密部署，精心组织，确保整顿、规范药品市场的各项措施落到实处。国务院有关部门将适时督促检查各地区贯彻执行本意见的情况。



2001年3月10日
山东省淄博市人民政府


淄博市人民政府令第7号


　　《淄博市文物市场管理办法》业经市政府第１３次常务会议讨论通过，现予发布，自１９９９年１２月１日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　市长　张建国
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一九九九年十月二十九日
　　　　　　　　　　　　 淄博市文物市场管理办法



　　第一条　为加强文物市场监督管理，保障文物经营活动健康发展，根据《中华人民共和国文物保护法》等法律、法规，结合本市实际，制定本办法。


　　第二条　在本市行政区域内从事文物经营活动应当遵守本办法。


　　第三条　市、区县文物行政管理部门负责本行政区域内的文物市场管理工作。
　　工商行政管理、公安等部门，按照各自的职责，做好文物市场的管理工作。


　　第四条　本办法所称文物，是指国家规定可在文物专营商店（公司）经营的下列物品：
　　（一）１９１１年以前国内和国外制作、生产、出版的陶瓷器、金银器、铜器和其它金属器、玉石器、漆器、玻璃器皿、各种材料的雕刻器、雕塑器以及家俱、字画、碑帖、拓片、织绣、货币、器具、古旧图书等；
　　（二）１９１１年至１９４９年间中国和外国制作生产、出版的前项物品中由市文物行政管理部门确定的具有重要历史、科学、艺术价值的物品；
　　（三）国家文物行政管理部门确定的１９４９年以后已故著名书画家和工艺美术家的作品。


　　第五条　本办法所称文物监管物品是指１９１１年至１９４９年国内和国外制作、生产、出版的陶瓷器、金银器、铜器和其它金属器、玉石器、漆器、玻璃器皿、各种材料的雕刻器、雕塑器以及家俱、字画、碑帖、拓片、织绣、货币、器具、古旧图书等物品，但符合本办法第四条第（二）项规定的除外。


　　第六条　经营文物或者文物监管物品的单位和个人，应当取得市文物行政管理部门核准发放的《文物经营许可证》或者《文物监管物品经营许可证》和工商行政管理部门核发的营业执照。


　　第七条　申请经营文物和文物监管物品的单位和个人必须具备下列条件：
　　（一）有熟悉文物法律、法规的管理人员；
　　（二）有熟悉文物专业知识的业务人员；
　　（三）有固定的营业场所和必要的经营设施；
　　（四）有一定的注册资金；
　　（五）法律、法规规定应当具备的其他条件。


　　第八条　开设涉及文物监管物品交易市场，应当到工商行政管理部门办理注册登记，并到文物行政管理、公安部门备案。


　　第九条　任何单位和个人不得经营境内出土文物和国家禁止销售的其他文物。


　　第十条　文物和文物监管物品销售前必须进行鉴定，并分别加盖文物鉴定标识和文物监管物品鉴定标识。
　　文物、文物监管物品的鉴定，由市文物行政管理部门指定的鉴定机构负责。


　　第十一条　经鉴定不准在市场流通的文物和文物监管物品由经营单位负责登记并妥善保管，其中属于国家珍贵文物的，须依法向市文物行政管理部门备案。


　　第十二条　公民出售个人收藏的文物及文物监管物品符合本办法第四条或者第五条规定的，应当到文物专营商店（公司）或者文物监管物品交易场所销售，或者委托具有文物拍卖资格的单位拍卖。属国家不准经营的文物，可由文物行政管理部门指定的单位收购。


　　第十三条　从事文物和文物监管物品经营活动的单位和个人，必须遵守下列规定：
　　（一）优先向国有文物收藏单位输送藏品；
　　（二）发现依法应当收缴或者移交的文物，及时报告市文物行政管理部门处理；
　　（三）对执法机关通报查控的文物不得收购、拍卖，并及时报告有关情况；
　　（四）文明、公正、诚信、合法经营，不得强拉强卖、欺行霸市；
　　（五）在批准的地点和经营范围内经营；
　　（六）不得经营未经鉴定的文物或者文物监管物品；
　　（七）有文物安全制度和措施。


　　第十四条　从事文物拍卖业务，应当具备拍卖资格并经市文物行政管理部门同意后，报省文物行政管理部门批准。


　　第十五条　文物拍卖标的只限于本办法第四条规定的文物和第五条规定的文物监管物品。文物和文物监管物品在拍卖前须经市文物行政管理部门指定的鉴定机构进行鉴定。


　　第十六条　下列文物不得拍卖：
　　（一）法律法规规定应当上缴国家或者移交文物行政管理部门的；
　　（二）国有公共博物馆、纪念馆、图书馆等文物收藏单位收藏的；
　　（三）相当于国家馆藏一、二级文物藏品的；
　　（四）所有权有争议的；
　　（五）法律法规规定不得在市场上流通的。


　　第十七条　有下列情形之一的，由各级人民政府或者文物行政管理部门给予奖励：
　　（一）向国有文物收藏单位捐献或者出售重要文物的；
　　（二）发现应当由国家收藏的重要文物，及时采取措施使文物得到保护的；
　　（三）发现出售出土文物以及走私、倒卖文物线索及时报告的；
　　（四）在文物市场管理工作中成绩显著的。


　　第十八条　违反本办法有下列行为之一的，由文物行政管理部门或者工商行政管理部门予以处罚：
　　（一）未取得《文物经营许可证》、《文物监管物品经营许可证》或者《营业执照》，从事文物或者文物监管物品经营的，责令限期改正，没收其非法经营的文物或者文物监管物品，可以处二万元以下罚款；
　　（二）经营无文物鉴定标识和无文物监管物品鉴定标识的文物及文物监管物品或者伪造、挪用、涂改文物鉴定标识和文物监管物品标识的，责令限期改正，处以一万元以下罚款；
　　（三）未经批准，从事文物拍卖活动的，给予警告，并处以二万元以下罚款。
　　前款规定的没收非法经营的文物或者文物监管物品的处罚由工商行政管理部门负责实施。


　　第十九条　非法倒卖、走私文物或者经营境内出土文物和国家禁止销售的其他文物的，由公安部门没收其违法所得和非法经营的文物；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　　第二十条　文物、工商行政管理、公安等部门的工作人员玩忽职守，造成文物损毁或者流失的给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　　第二十一条　当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。逾期不申请复议，也不提起诉讼，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关依法强制执行或者申